第2120章浑浊不堪的医药行业(1 / 2)
正是有了这么多的不负责,不讲信用的人存在,才令原本很混乱的行业,变得更加浑浊不堪!
江翰很多时候,在阅读国外医疗新闻时,总是会在想,如果华夏国内的医药制度能变好一点,对患者们来说,就是福音啊!
在国外,医药企业向国家食品药品监督管理局提出新品药物的临床试验申请以后,只要在三十天工作日内没有收到食品药品监督管理局发出的停止信函,那么就意味着该种新药通过审核。www.126shu.com
可是华夏国内呢?!
医药企业如果想申报新品药物的审批,妄想展开临床试验,那么往往需要等待一两年,甚至是更长的时间。
哪怕国家食品药品管理总局曾经下达过文件,表示新药临床试验不能超过九十天,在地方上却始终没有施行起来。
华夏国内除了新品药物审核周期长以外,针对申请者的医学研究材料也有诸多的要求,例如所有药物的详细资料,必须得在四个月以内一次性补齐,否则就算不通过。
事实上在新品药物进行刚开始的临床试验阶段,根本没有那么多的相关数据,必须得等临床试验结束以后,数据才能显示出来。
在海外像同样的问题,医药企业完全可以递交一定的申请费,然后按照试验的进程,逐步向上级领导部门提高医学研究数据,根本不需要担心什么审核的限期问题。
华夏国内能够主导临床试验的基本上都是三甲医院的主任医师。
众所周知,能够在医院里担当主任医师的医生,每天的工作量可不轻,让这群忙碌的主任医师们来进行临床医药试验,得花费多少时间呢?!