一百八十三章 基因药剂审批难(1 / 2)
在陈长安的支持下,王嘉和云珩的新项目双双立项!
两人也一点都不客气,光是先期购买新的科研设备就花了小五千万,王嘉又从母校中山大学挖来了几个研究视神经方面的专家。
云珩更狠,甩着白花花的钱,直接从江城大学的那个研究crispr-cas9基因编辑的科研团队里挖来了六个深度参与过他们项目的研究员!
主要还是因为江城大学的那个主攻基因编辑的科研团队太缺经费了,这几年江城大学的科研经费一直都很紧张,无法给他们拨款,导致他们的研究停滞了很久。
在这种情况下,云珩挥舞着大笔的资金,以及瑞康医疗和陈长安的招牌去挖人简直不要太容易。
他只是提了提自己的项目,立马就从江城大学挖走了六个研究基因编辑技术的骨干,而且还有几个人也还在犹豫,后续也有可能加入云珩的科研团队。
钱真的是个好东西,在不缺钱的情况下,很快两人就将研发团队给筹建起来了,人才和设备都不缺,要啥有啥。
在凑齐团队后,两人也没有再耽误什么,埋头就开始进行研发工作了,不过项目才只是刚开始,短期一两个月里也还不会有什么眉目,暂时也用不到陈长安这个人形论文库。
但是他也并没有闲着。
生物起搏器项目的临床试验工作已经差不多到尾声了。
用于转化起搏细胞的基因药剂在经过了数次的微调之后,衍生出了四种型号,分别适用于南北四种不同的基因组人群,基本上除去一些患有血液方面疾病以及癌症等重症的患者外,适用于大部分华夏人。
这种基因药剂已经具备了在华夏的上市标准了,但是药监局和卫健委那边却迟迟没有同意上市审批,而且也没拒绝,就是一直拖着不给回复。
陈长安心里多少还是有些数的,八成是因为基因方面的药物涉及太广了,危险性也很高,转基因的食品在华夏都一直迟迟不能批准上市,更何况是修改细胞基因的药物呢?
不过瑞康医疗提交的数千例临床数据实在是太出色了,这又让药监局和卫健委的领导十分动心,总觉得不批准的话又有些太过可惜了。
所以高层内部也一直在为此争论,支持基因药剂上市的领导和反对基因药剂上市的领导数量都差不多,几次内部会议都没有讨论出一个满意的结果。
审批上市的事情才会一直拖着没个答复。
京城药监总局的办公楼内。
今天又举行了一次关于瑞康医疗的基因药剂的会议。
这已经不是药监总局第一次为这事开会了,最近半个月已经开了七八次会议了,基本上都是围绕着同不同意瑞康的基因药剂上市的问题在争论。
“我觉得完全可以批准上市,瑞康提交的临床数据,以及几家医疗机构给出的安全调查都已经说的很明白了,这种应用于心脏的基因药剂效果很好,可以恢复人体心脏的自律性,完美的替代心脏起搏器的作用。”
“比起需要植入人体的心脏起搏器,这种基因药剂才是未来医学发展的方向,如此先进的医疗手段,没理由不批准!”
“瑞康医疗临床4852例患者,其中除了几十例因为自身携带的其他疾病影响从而失败,剩下的将近4800例都患者在注射了基因药剂后心脏都恢复了自律功能,心律不齐、起搏障碍、房室阻滞等问题都得到了治愈!”